Siebte FDA 510K-Zulassung für DESS®-Prothesen in den USA

Wir sind stolz darauf, die siebte FDA-Zulassung (New K212628) für unsere Titan-Abutments und -Schnittstellen in den USA bekannt geben zu können. Damit bekräftigen wir unser Engagement für die Herstellung und Vermarktung von prothetischen Produkten und Lösungen höchster Qualität.

Die FDA (Food and Drug Administration) ist eine der strengsten Aufsichtsbehörden in den Vereinigten Staaten. Die FDA, eine Behörde des Gesundheitsministeriums, verlangt als Grundvoraussetzung die Registrierung aller in- und ausländischen Einrichtungen, die in den Vereinigten Staaten Lebensmittel, Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen oder vermarkten, sowie für deren Produkte, die nicht als ausgenommene Medizinprodukte eingestuft sind.

Bei DESS^® Dental verfügen wir über die größte Auswahl an prothetischen Abutments, die vollständig FDA-konform sind. Wir arbeiten unter den strengsten Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen in den Referenzgebieten (CE, MDSAP, Health Canada, ISO 9001, ISO 13485, Japan und FDA), um unseren Kunden ein einzigartiges Produkt mit lebenslanger Garantie zu bieten, das sich durch ständige Innovation und Funktionalität auszeichnet. DESS^® wird in Kürze eine PNP-Zulassung beantragen, die unseren Endbenutzern ein viel größeres Maß an Freiheit ermöglicht.

In diesem Zusammenhang ist es wichtig, die Bibliotheken auf dem neuesten Stand zu halten, damit die neuen Referenzen bei der FDA registriert werden können. Über diesen Link können Sie die neueste Version des kostenlosen CAD/CAM-Bibliotheken von DESS^® Dental für Exocad^®, 3Shape^® und Dental Wings^® herunterladen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an unser technisches Support-Team, indem Sie eine E-Mail an info@dessdental.com senden oder die kostenlose Telefonnummer 0800/33 77 77 33 anrufen.

*Alle Nutzer in den Vereinigten Staaten können die Gebrauchsanweisung unter diesem Link einsehen, in der die Nutzungsbeschränkungen aufgeführt sind.