DESS Dental recibe la octava y novena autorización 510K de la FDA en Estados Unidos

Estamos orgullosos de aunciar que DESS® Dental ha recibido la octava y novena autorización 510K de la FDA (Food and Drug Administration) para Medical Devices. La nueva aprobación amplía el sistema de aditamentos autorizados de DESS® Dental, una de las marcas con la más amplia gama de aditamentos dentales, totalmente conforme a la FDA.

Con la octava y novena autorización, se ha ampliado el uso a una angulación de 30º en los cilindros pre-mecanizados para las siguientes compatibilidades: Nobel Active®, Zimmer®, Straumann® Bone Level, Nobel Replace Select®, Nobel Branemark®, Astra Tech® Evo, 3i® Certain, Astra Tech Osseospeed®. También hemos incrementado la angulación a 30° para las interfases de 3i® Certain, Zimmer® y Nobel® Replace.

La certificación FDA reafirma nuestro compromiso de fabricar y comercializar aditamentos dentales y soluciones protésicas de máxima calidad, lo que significa que nuestros componentes son tan seguros y eficaces como los dispositivos comercializados legalmente.

Los aditamentos protésicos de DESS® Dental se someten a los más rigurosos controles de calidad, desde el diseño y la fabricación hasta el proceso de verificación, limpieza y envasado. Por ello, todos nuestros productos y componentes están acreditados por las certificaciones más estrictas a nivel mundial: ISO 9001 e ISO 13485, FDA, CE, Health Canada y MDSAP, entre otras.

Este éxito no habría sido posible sin el trabajo y el esfuerzo de nuestro equipo. Actualmente estamos trabajando para conseguir nuestra décima autorización 510K de la FDA para ampliar más productos y compatibilidades.

Recuerda la importancia de mantener tus librerías actualizadas a la última versión para disponer de las nuevas referencias registradas en la FDA. En este enlace puedes descargar la última versión de las librerías DESS® Dental CAD/CAM para Exocad®, 3Shape® y Dental Wings®.

Para más información sobre certificaciones, garantía de por vida o cuestiones técnicas, no dudes en ponerte en contacto con nuestro equipo técnico enviando un email a info@dessdental.com o llamando al teléfono 900 828 009.