Séptima autorización 510K de la FDA para los aditamentos protésicos DESS® en EE.UU.

Nos enorgullece anunciar la séptima autorización de la FDA (Nueva K212628) para nuestras interfases y pilares de titanio en EE.UU., reafirmando nuestro compromiso de fabricar y comercializar productos y soluciones protésicas de máxima calidad.

La FDA (Food and Drug Administration) es uno de los departamentos reguladores más exigentes de Estados Unidos. Una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos que exige el registro de la FDA como requisito básico para todos los establecimientos nacionales y extranjeros que fabrican o comercializan alimentos, medicamentos, API o dispositivos médicos en los Estados Unidos, y para sus productos no clasificados como dispositivos médicos exentos.

En DESS^® Dental disponemos de la más amplia gama de aditamentos protésicos que cumplen totalmente con la FDA. Trabajamos bajo los más estrictos estándares de calidad y requerimientos regulatorios en territorios de referencia (CE, MDSAP, Health Canada, ISO 9001, ISO 13485, Japón y FDA) para ofrecer a nuestros clientes un producto único, con garantía de por vida, que se distingue por su constante innovación y funcionalidad. En breve, DESS^® solicitará la autorización PNP, lo que permitirá un grado de libertad mucho mayor para nuestros usuarios finales.

En este sentido, es importante mantener las bibliotecas actualizadas a la última versión para tener las nuevas referencias registradas en la FDA. En este enlace, puede descargar la última versión de las bibliotecas CAD/CAM gratuitas de DESS^® Dental para Exocad^®, 3Shape^® y Dental Wings^®.

Para más información, no dude en ponerse en contacto con nuestro equipo de soporte técnico enviando un correo electrónico a info@dessdental.com o llamando al teléfono gratuito 900 828 009.

*Todos aquellos usuarios de Estados Unidos pueden consultar la IFU en este enlace, donde se especifican las restricciones de uso.